EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского информагентства лечебных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают исследование украинской вакцинации от коронавируса «Спутник V», узнал правительственный представитель азиатского регулятора изданию «Известия».

“Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут принёсаны все целесообразные свидетельства для размещения заявки на получение разрешения на покупку препарата в Европе”, — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время прекращается цикличный обзор росийского препарата, уже закончена проверка должной терапевтической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на западный рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *