В Новгородской сфере активно обсуждают предысторию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса дотянуть до четырёхлетнего возраста из-за жуткого остеопетроза – «спинальная мышечная гипертрофия второго типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 долл рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в марте фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким оценкиподходам профильный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в предназначении антибактериального препарата “Золгенсма”, рекомендовано начинать терапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого существовала отмечена выраженная позитивная динамика», – говорится в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал годик и восемь месяцев, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди читателей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных социологий Елена Белоусова, соискатель врачебных социологий Дмитрий Влодавец, профессор врачебных социологий Валентина Гузева, иные столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по продаже лекарства «Золгенсма» противоречить именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампред царствования фонда протоирей Александр Ткаченко нацелил отношение к главнейшему нештатному спецу по ветеринарной биологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том количестве входящим в профильный комитет фонда, с просьбой утвердить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних медиков против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» замначальник ведения энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот антибиотик бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить милиционеры федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму порекомендовали маститые специалисты, такие как главнейший акушер больницы Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и гинекологии Ирина Первунина, другие уважаемые акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчугану могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя допускать возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего подтипа разрушаются каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях лояльности ситуацию с использованием антибиотика милиционер одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако бабушка Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен садиться без помощи и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает учёный по массажу, мы едем на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в столичной «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при распоряжении лечения детей со СМА-1 руководствовались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у поставщика антибиотика – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) четвёртого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».