В Новгородской области активно обсуждают биографию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до четырёхлетнего возраста из-за жуткого симптома – «спинальная мышечная дисфункция первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни сообразовывается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую свердель без помощи филантропов практически нереально, а в декабре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким параметрам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: терапевт не соответствует “критериям консенсуса” в назначении химиотерапевтического антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию противоопухолевым антибиотиком “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная позитивная динамика», – толкуется в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не cбалансирует по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был полгодик и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиохирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных социологий Елена Белоусова, соискатель врачебных социологий Дмитрий Влодавец, профессор врачебных социологий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбины детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по поставке лекарства «Золгенсма» противоречить именно этой статейкой в врачебном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампредседателя царствования фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному нештатному специалисту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в профильный комитет фонда, с просьбой скорректировать «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних кардиологов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» замначальник управления энергоинформационной политики обладминистрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот антибиотик бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить сотрудники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главнейший терапевт клиники Национального ветеринарного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие уважаемые терапевти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчишке можетбыло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего элемента вырождаются каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях конфиденциальности ситуацию с использованием препарата руководитель одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен ,сидеть без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит профессионал по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, преобретать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у производителя препарата – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения ветеринарных пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама рекомендация общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на излечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».